Рекомендации ВОЗ пациентам с хроническим гепатитом С | ProektGN
8 800 505 95 71
Отдел доставки
8 800 505 35 28
Мед. консультация
Поиск в каталоге

Рекомендации ВОЗ пациентам с хроническим гепатитом С

здоровая и больная печеньПричиной обновления послужила продолжающаяся высокая смертность от гепатита С. Каждый год в мире фиксируется около 700 тысяч умерших от осложнений вирусного гепатита С – цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы.

Хотя инфекция поддается лечению противовирусными препаратами, множество инфицированных людей даже не предполагают, что заражены. Пациенты, которым уже поставлен диагноз, не имеют доступа к лечению.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) в 2014 году издает «Руководство по скринингу, оказанию медицинской помощи и лечению пациентов с хроническим гепатитом С». В нем была изложена схема лечения вирусного гепатита С с применением рибавирина и препаратов интерферона.

С 2015 года в медицинской практике появились новые лекарственные средства: даклатасвир, ледипасвир, софосбувир в комбинации с паритапревиром и осбитасвиром. Эти лекарства вошли в Примерные перечни ВОЗ в 2015 году. Изменился подход к лечению вирусного гепатита С:

  • произошел переход на удобную форму применения – внутрь (в таблетках);
  • сократилось время лечения до 8 недель (без цирроза печени);
  • уменьшилось количество серьезных нежелательных явлений (опасных побочных эффектов);
  • увеличилась степень полной излечиваемости до 90%.

таблетки в ложкеВ связи с этим возникла необходимость обновления рекомендаций. Задача ВОЗ – предоставить научно-обоснованную базу рекомендациям по лечению вирусного гепатита С с помощью противовирусных препаратов прямого действия для перорального применения (внутрь). Руководство содержит рекомендации для выбора оптимальной схемы лечения гепатита С, учитывая стадию заболевания, и оценку пригодности применения прямых противовирусных средств в дальнейшем.

Руководство предназначается правительствам стран, имеющих низкий и средний уровень дохода и создающих службы и программы для лечения инфекционных болезней. Рекомендации, данные в Руководстве, также подходят для стран, имеющих высокий уровень дохода.

Рекомендации обновленного Руководства

1.1 Лечение противовирусными препаратами прямого действия

Отменяет неэффективные схемы с использованием пегилированного (продленного действия) интерферона в комбинации с рибавирином.

В качестве альтернативного метода оставляет схему лечения с препаратами интерферона в комбинации с софосбувиром или рибавирином для лиц с гепатитом С 5 и 6 генотипа, в том числе с циррозом.

1.2 Отмена прежних рекомендаций использования телапревира и боцепревира

Указанные схемы лечения применялись с 2014 года для пациентов с вирусным гепатитом С 1 генотипа, потому что оказались более эффективными в сравнению со схемами лечения, предусматривающими использование интерферона. Но количество нежелательных побочных эффектов оказалось намного больше в сравнении с новыми схемами лечения, при которых используются новые препараты. В связи с этим схемы, предусматривающие применение боцепривира и телапревира, отменены ВОЗ.

1.3 Рекомендованные схемы лечения хронического гепатита С

Таблица 1. Комбинация софобусвира и дактатисвира, софобусвира и ледипсавира

схема лечения пациента с гепатитом с циррозом и без

Длительность лечения сокращается до 8 недель при условии, что у пациентов нет данных по развитию цирроза печени и уровень РНК вируса гепатита С ниже 6 миллионов на мл плазмы крови.

При количестве тромбоцитов ниже 75 х 103 мкл рекомендуется схема с применением рибавирина в течение 24 недель.

Таблица 2. Альтернативные схемы лечения

схема лечения пациента с гепатитом без цирроза схема лечения пациента с гепатитом и с циррозом

Примечания:

  • пациентам, инфицированным генотипом 1а с мутацией Q80K, схема симепревир + софосбувир не подходит;
  • пациентам с генотипом 1а рекомендуется схема омбитасвир/паритапревир/ритонавир/дасабувир и рибавирин;
  • пациентам с генотипом 1b рекомендуется схема омбитасвир/паритапревир/ритонавир/дасабувир;
  • пациентам с генотипом 1а рекомендуется схема омбитасвир/паритапревир/ритонавир/дасабувир и рибавирин 24 недели.

Что послужило основанием для выработки предлагаемых схем лечения?

Проводились систематические обзоры и сетевые мета-анализы, при которых использовались данные всех клинических исследований, находящихся в свободном доступе. Были изучены сравнительная эффективность и безопасность противовирусных препаратов для лечения хронического гепатита С.

В каждой схеме рассчитывались следующие показатели:

  • устойчивый вирусологический ответ – более 90% эффективности;
  • нежелательные опасные побочные явления;
  • частота отмены лечения;
  • смертность.

Учитывались следующие исходные параметры:

  • генотип вируса гепатита С;
  • стадия заболевания – наличие и отсутствие цирроза печени;
  • опыт предыдущего лечения.

Схемы распределялись по эффективности на высокие, средние и низкие в зависимости от необходимости вернуться к применению интерферона и рибавирина, кратности приема и лекарственного взаимодействия.

Для предпочтительных схем лечения характерны следующие качества:

  • высокая степень безопасности;
  • эффективность;
  • приемлемый режим дозирования.

Альтернативные схемы также безопасны и эффективны, но имеют среднюю или низкую степень приемлемости дозирования.

Приведенные схемы рекомендованы для выбора правительствам подходящих вариантов и основаны на ценах, доступности и обоснованности назначений.

Аспекты внедрения схем, рекомендованных ВОЗ

россыпь таблетокПрименение препаратов прямого действия предпочтительнее схем с интерфероном, потому что не требуют ежедневного контроля. За счет своей простоты эти схемы рекомендуются для неспециализированных больниц, что повысит доступность лечения лицам, употребляющим инъекционные наркотики, а также мигрантам.

При использовании рекомендуемых схем лечения снижается количество лабораторных исследований, так как продолжительность терапии значительно сокращается.

Стоимость и бюджет для внедрения рекомендованных схем лечения

русские деньгиЦены на первые препараты против гепатита С запредельно высокие, что делает лечение практически недоступным для жителей стран с низкими доходам. Но благодаря договоренности производителей препаратов направленного действия появились препараты-аналоги (дженерики), и доступность лечения возросла в несколько раз.

Анализ ситуации показывает, что снижение цен на препараты прямого действия расширяет доступность схем лечения без интерферона, что, несомненно, сказывается на бюджете. Продолжительность лечения сокращается – стоимость падает.

Приоритет при назначении препаратов прямого действия

Относительно того, кто же должен получать лечение, ВОЗ не дает никаких рекомендаций. Организации AASLD и EASL ратуют за то, чтобы лечение было доступно абсолютно всем инфицированным гепатитом С.

Лечение по-прежнему остается недоступным для жителей многих стран, в которых отсутствует инфраструктура: нет лабораторий и квалифицированных медицинских работников.

Правительствам придется решать проблемы определения приоритета назначения препаратов прямого действия, потому что бюджеты многих государств остаются низкими.

В связи с этим ВОЗ предлагает пользоваться двумя критериями:

  1. Снижение до минимума показателей смертности и осложнений – отдать предпочтение лицам с прогрессирующими заболеваниями, связанными с гепатитом С.
  2. Усиление профилактики заболеваемости – в первую очередь у лиц, потенциально опасных в отношении инфекции вирусного гепатита С. Например, инъекционных наркоманов.

С учетом всех факторов ВОЗ предлагает определить приоритеты при назначении препаратов прямого действия против вируса гепатита С:

приоритеты для назначения препаратов от гепатита С

Запланированные обновления

Рекомендации по лечению больных гепатитом С станут обновляться, как только будут появляться новые лекарственные средства и накапливаться доказательная база.

Как начать лечение гепатита на проекте?

Заполнить форму, перейдя НА СТРАНИЦУ ОНЛАЙН КОНСУЛЬТАЦИИ

Наши контактные данные:

  • Санкт-Петербург, ул. Воронежская, 33;
  • Горячая линия 8 800 505 35 28 (ВНИМАНИЕ! ЗВОНОК БЕСПЛАТНЫЙ)
  • Почта проекта: этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра (круглосуточно)
  • Viber/Whatsapp/Telegram: 8 900 001 55 03 (будние дни с 10.00 до 18.00)

С уважением к вам, медперсонал Консультативного центра Проекта Generic Names.

Заказ консультации
Заказ препарата
Консультация у врача по
Добавить отзыв
Прикрепить изображение
Консультация у фармацевта по
Заявление