Опыт клинических испытаний Викейра Пак | ProektGN
8 800 505 95 71
Отдел доставки
8 800 505 35 28
Мед. консультация
Поиск в каталоге

Опыт клинических испытаний Викейра Пак

россыпь таблетокРазработчик препарата Викейра Пак – фармацевтическая компания AbbVie, она же и проводила клинические испытания в 2015 году. В процессе изобретения лекарства от гепатита С было открыто вещество с сильным противовирусным действием паритапревир. Это плод совместных трудов Enanta Pharmaceuticals и AbbVie.

Результаты проделанной работы были озвучены в апреле 2016 года. Испытания проводились в три фазы. В них принимало участие около 2600 инфицированных гепатитом С. Некоторые группы пациентов принимали Viekira Pak совместно с Рибавирином.

Применение совместно с Рибавирином

Клинические исследования показали, что у группы больных (в том числе с циррозом), принимавших одновременно Викейра Пак и Рибавирин, в 20% случаев наблюдалась тошнота и хроническая усталость. Ярко выраженные побочные явления у 1,2% пациентов (25 человек) вынудили их прекратить терапию. 1,3% инфицированных (27 человек) перестали принимать препарат из-за побочных действий, но с намерением в дальнейшем продолжить лечение, когда негативные проявления сойдут на нет. Около 8% пациентов (158 человек) потребовали снижения дозы Рибавирина из-за развития побочных реакций.

Лечение Викейра Пак без Рибавирина

При монотерапии Viekira Pak из побочных реакций был выявлен только зуд. Только 2 человека, что составило 0,3% от всех испытуемых, полностью прекратили лечение из-за очень сильного зуда, а 3 человека сделали паузу с дальнейшими намерениями возобновить терапию.

Все побочные явления, выявленные исследованиями

головная боль у девушкиУ 16 испытуемых из всех групп пациентов в процессе 1-3 фаз были выявлены высыпания на коже.

Бессонницей страдали 108 пациентов, принимавшие Рибавирин + Викейра Пак, от монотерапии  Viekira Pak ухудшился сон только у 26 испытуемых.

В результате финального скрининга была обнаружена анемия у 41 пациента, которые принимали противовирусный препарат совместно с Рибавирином. При лечении только Викейра Пак анемия наблюдалась лишь у двух пациентов.

Эффективность препарата

Клинические испытания показали, что 96% инфицированных гепатитом С первого типа получили устойчивый вирусологический ответ. Параллельно проходили исследования у больных с четвертым генотипом. У них результаты были еще более впечатляющими: выздоровели 100% пациентов. Но на момент оглашения результатов по первому генотипу эксперимент еще не был закончен.

Также учеными был отмечен рекордно низкий процент отказа от лечения в результате побочных реакций. Он составил всего 1,5%.

Заказ консультации
Заказ препарата
Консультация у врача по
Добавить отзыв
Прикрепить изображение
Консультация у фармацевта по
Заявление