Мед. консультация 8 800 505 35 28 09.00 до 22.00
Отдел доставки 8 800 505 95 71 09.00 до 22.00
8 800 505 35 28 Мед. консультация
8 800 505 95 71 Отдел доставки

Новый препарат для лечения ВИЧ Tafaday Plus от AVA Pharmaceuticals (Pvt) Ltd

Аватар
инфекционист, инфекционная больница Белгорода

Tafaday Plus – это противовирусное средство, дженерик Descovy, который выпускает компания AVA Pharmaceuticals (Pvt) Ltd. По сравнению с оригиналом и индийскими аналогами, Tafaday Plus имеет гораздо меньшую стоимость, при этом обладает идентичным составом и дозировкой действующих веществ. Препарат применяется в рамках комплексной антиретровирусной терапии у пациентов в ВИЧ-инфекцией, а также может применяться с целью доконтактной профилактики ВИЧ-инфекции у людей из групп высокого риска по данному заболеванию.

Состав и механизм действия

В составе Tafaday Plus содержится два активных компонента — тенофовира алафенамид фумарат (ТАФ) в дозировке 25 мг и эмтрицитабин в дозировке 200 мг. ТАФ является нуклеотидным ингибитором транскриптазы и активен против вируса иммунодефицита человека и вируса гепатита В, при этом он хорошо распределяется в лимфоидной ткани и обладает выраженной противовирусной активностью. После всасывания ТАФ проникает в гепатоциты, где метаболизируется в тенофовир, а затем в тенофовир дифосфат. Активный метаболит встраивается транскриптазой в ДНК вируса гепатита В и обрывает ее цепь. Тенофовира алафенамид фумарат оказывает аналогичное действие и на вирус иммунодефицита человека 1 и 2. При этом вещество не обладает доказанной митохондриальной токсичностью.

Эмтрицитабин является синтетическим аналогом цитидина и ингибирует обратную транскриптазу ВИЧ-1. При изучении противовирусной активности, которая проводилась на линиях лимфобластоидных и мононуклеарных клеток было установлено, что вещество обладает активностью к 7 основным подтипам ВИЧ-1 и некоторым штаммам ВИЧ-2. В то же время у некоторых пациентов отмечалась резистентность к эмтрицитабину. Причиной является мутация вируса, при которой изменяются определенные участки обратной транскриптазы.

Таким образом, Tafaday Plus является комбинированным антиретровирусным препаратом с обновленным составом (тенофовир заменен на более новый аналог – тенофовира алафенамид). Такая комбинация действующих веществ одобрена для лечения вируса иммунодефицита человека у взрослых и детей старше 12 лет в рамках комплексной терапии. При этом препарат не показан для лечения хронического гепатита В, а также не тестировался у пациентов с коинфекцией ВИЧ-1 и ВГВ.

Научные исследования

Эффективность Descovy оценивалась в нескольких исследованиях. В одном из них принимало участие 1463 пациента, которые были разделены на две группы. Первая группа (959 человек) получала Descovy в сочетании с другими антиретровирусными препаратами, а вторая группа (477 человек) получала комбинацию тенофовира дизопроксила фумарата эмтрицитабина (Truvada) совместно с другими препаратами, предназначенными для лечения вируса иммунодефицита человека. Практически у всех пациентов количество РНК ВИЧ-1 составляло менее 50 копий в мл крови. Продолжительность исследования составила 48 недель. На протяжении этого периода времени 98% пациентов из первой группы сохраняли вирусологическое подавление (количество РНК ВИЧ-не превышало 50 копий в мл крови), в то время как аналогичных результатов достигли 93% пациента из второй группы.

В ходе исследований были сделаны выводы о том, что во время лечения необходимо контролировать функции печени, как клинически, так и лабораторно, особенно в тех случаях, когда пациент прекращает принимать Descovy.

3 октября 2019 года FDA одобрило Descovy для профилактики ВИЧ-инфекции у лиц из групп риска. При этом было отмечено, что Descovy обладает более высокой эффективностью по сравнению с Truvada, но при этом вызывает меньше побочных реакций со стороны почек и костной системы, что особенно актуально для людей, которые длительно принимают препарат с профилактической целью. Такие выводы были сделаны на основании исследования, в котором участвовало 5300 мужчин-гомосексуалистов, отрицательных по ВИЧ-статусу. Они были разделены на две равные группы. Первая группа ежедневно однократно принимала Descovy, а вторая – Truvada. Минимальный период наблюдения составил 48 недель, около половины пациентов наблюдались в течение 96 недель. За это время в первой группе было выявлено 7 случаев ВИЧ-инфекции, а в второй – 15 случаев.

Tafaday Plus выпускается компанией AVA Pharmaceuticals (Pvt) Ltd. Вся продукция отвечает современным международным нормам и соответствует актуальным стандартам качества.

Больше информации на наших каналах в соц. сетях
Просматривая этот сайт вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie и пользовательским соглашением, а также подтверждаете, что вам уже исполнилось 18 лет
Согласен
Здравстуйте, ваш город Ашберн?
Нашли дешевле? Получите скидку!