Лечение альбумином уменьшает воспаление у пациентов с декомпенсированным циррозом | ProektGN
8 800 505 95 71
Отдел доставки
8 800 505 35 28
Мед. консультация
Поиск в каталоге

Лечение альбумином уменьшает воспаление у пациентов с декомпенсированным циррозом

альбуминСогласно исследованию Европейской Ассоциации по изучению хронической печеночной недостаточности (The European Foundation for the Study of Chronic Liver Failure или EF-Clif), опубликованном в журнале Gastroenterology1 (официальном журнале Американской гастроэнтерологической ассоциации), применение Альбумина (Albumin) в повышенной дозировке оказывает иммуномодулирующий эффект в краткосрочной (исследование INFECIR-2) и долгосрочной (Пайлот-PRECIOSA исследование) перспективе для пациентов с декомпенсированным циррозом (ДЦ).

Исследователи из EF-Clif также подтвердили, что у пациентов с ДЦ наблюдается нестабильное состояние системы кровообращения и что применение Альбумина в высоких дозах способно предотвратить данное состояние и улучшить сердечные функции.

Данное исследование было основано на двух этапах испытаний – Pilot-PRECIOSA, спонсором которого выступила компания Grifols, и INFECIR-2 (РКИ, или рандомизированное контролируемое исследование), спонсором которого стала клиника Fundació. В этих исследованиях приняли участие пациенты из 22 учреждений в 7 европейских странах.

Результаты глобального исследования открыли перспективы для новых исследователей, которые будут подробнее изучать механизмы, вызывающие положительное влияние Альбумина на пациентов с ДЦ, а также способы лечения критически больных пациентов с тяжелой формой сепсиса Альбумином.

Продолжительное применение высоких доз Альбумина группой пациентов с ДЦ привело к значительному снижению воспалительных процессов – хронического симптома у пациентов этого типа. Данный иммуномодулирующий эффект Альбумина был подтвержден и при исследовании второй группы пациентов с ДЦ печени.

Цирроз – это хроническое заболевание, поражающее печень и внепеченочные органы, при котором системное воспаление считается основным механизмом, связывающим пораженную печень и нарушение функций почек, мозга, сердца, кровообращения и других органов. Основная цель исследования, проведенного представителями EF-Clif, заключалась в том, чтобы оценить, улучшает ли лечение Альбумином системное воспаление и связан ли этот эффект с улучшением сердечно-сосудистой функции.

цирроз печени

Краткосрочное лечение Альбумином является наиболее распространенным терапевтическим методом для пациентов с ДЦ печени. Этот лекарственный препарат показан для профилактики вызванных парацентезом нарушений кровообращения и почечной недостаточности, связанной с бактериальными инфекциями, а также для лечения гепаторенального синдрома. Недавно опубликованное исследование под названием ANSWER предъявило неоспоримые доказательства положительных эффектов длительного лечения Альбумином и увеличенного процента выживаемости пациентов с ДЦ.

Это исследование, спонсируемое компанией Grifols, базировалось на другом КИ под названием Pilot-PRECIOSA и по своей форме являлось испытательным, открытым, мультицентрическим, нерандомизированным, проспективным, 4-хфазовым, безопасным тестированием с участием 18 пациентов с ДЦ.

В течение 3х месяцев одна группа пациентов с ДЦ ежедневно получала маленькую дозу Альбумина (1 г на 1 кг веса пациента) каждые 2 недели, а вторая группа – большую дозу (1,5 г на 1 кг веса).

Результаты данного тестирования и КИ Pilot-PRECIOSA также подтвердились благодаря масштабной серии тестов с участием пациентов с ДЦ и бактериальными инфекциями. Эта серия рандомизированных и контролируемых клинических тестов получила название INFECIR-2, в ходе которой ученые сравнивали с помощью госпитализированных пациентах эффекты от приема только антибиотиков и эффекты от приема антибиотиков в совокупности с Альбумином (с дозой 1,3 г на 1 кг веса для пациентов с инфекцией и с дозой 1 г на 1 кг веса на третий день). Серия тестов была спонсирована клиникой Fundació Clínic.

В обоих исследованиях воспалительные процессы у пациентов с ДЦ исследовались путем оценки параметров, характерных для воспаления – цитокинов и хемокинов и других маркеров. Сердечно-сосудистую функцию оценивали, изучая гемодинамику сердечно-сосудистой системы и концентрацию ренина в плазме (маркер эффективного объема крови) у пациентов с ДЦ, включая исследование Pilot-PRECIOSA.

Высокая, но не низкая доза Альбумина в основной группе испытуемых спровоцировала достаточную концентрацию препарата в плазме крови, чтобы вызвать ослабление воспаления и улучшить работу сердечно-сосудистой функции, о чем свидетельствует стабилизация концентрации ренина в плазме и повышение функции левого желудочка сердца. Иммуномодулирующее действие на воспалительные процессы было подтверждено у пациентов, включенных в исследование INFECIR-2.

Результаты исследования EF-Clif

лабораторияИсследовательская группа возглавлялась доктором Хавьером Фернандесом, клиническим координатором в совете директоров EF-Clif и главой отделения интенсивной терапии в Институте клинических исследований пищевых и метаболических заболеваний, а также доктором Джоан Клариа, координатором исследовательской группы в EF-Clif и в совете директоров Grifols и старшим консультантом в службе биохимии и молекулярной генетики, оба ученых работают в клиническом госпитале Барселоны. Серия тестов Pilot-PRECIOSA проводилось при помощи отделения клинических исследований в Grifols.

Исследователи пришли к выводу, что длительное лечение высокими дозами Альбумина ослабляет воспалительные процессы и улучшает сердечно-сосудистую функцию, и это влияет крайне положительно на терапию Альбумином для пациентов с циррозом печени. Они также пришли к выводу, что эти результаты открывают новую область для исследования терапии с применением Альбумина при циррозе и его потенциального использования при других заболеваниях, связанных с острым воспалением и тяжелой формой сепсиса.

О миссии EF Clif

EF Clif – это основанная в 2015 году частная, некоммерческая ассоциация, которая ставит своей миссией изучение и исследование хронической печеночной недостаточности для улучшения жизни пациентов и увеличения процента выживших с циррозом. Данная ассоциация объединяет более 100 европейских университетов и 200 клинических исследователей. В 2013 году консорциум доказал симптомы нового синдрома – острого хронического заболевания печени – который является самой частой причиной смерти при циррозе.

Заказ консультации
Заказ препарата
Консультация у врача по
Добавить отзыв
Прикрепить изображение
Консультация у фармацевта по
Заявление