Клинические испытания препарата Genvoya | ProektGN
8 800 505 95 71
Отдел доставки
8 800 505 35 28
Мед. консультация
Поиск в каталоге

Клинические испытания Genvoya

GenvoyaОфициально препарат Генвоя был одобрен Европейской комиссией в 2015 году. Разработал лекарство против ВИЧ-инфекции американский фармацевтический гигант «Гилеад Сайенсиз». Одна таблетка содержит тройной комплекс противовирусных: элвитегравир, эмтрицитабин и тенофовир алафенамид. Также в состав входит вещество кобицистат. Оно не относится к противовирусным, а воздействует на печеночные ферменты. Это первый препарат на основе нового вещества – тенофовир алафенамид, которое было утверждено на территории Европейского Союза. Его рекомендуется принимать детям от 12 лет и взрослым для терапии ВИЧ.

Мнения ученых о препарате

А. Позняк (специалист по оказанию помощи ВИЧ-инфицированным в Chelsea and Westminster Hospital) считает, что регулярном приеме препарата Genvoya больные проживают полноценную жизнь. Причем ее продолжительность будет не меньше, чем у обычного здорового пациента, но при условии отсутствия осложнений, вызванных антиретровирусной терапией. По словам доктора, Генвоя практически не вызывает побочных явлений у большинства пациентов, улучшая состояние костной системы и обеспечивая устойчивое подавление вируса в организме.

Главный научный сотрудник компании-разработчика Генвои Norbert Bischofberger заявил, что над изобретением лекарства команда фармакологов работала около 25 лет, прежде чем добиться столь высоких результатов. На достигнутом специалисты Gilead Sciences останавливаться не собираются. Они планируют и дальше разрабатывать медикаменты, которые значительно улучшат здоровье и качество жизни ВИЧ-инфицированных.

Клинические испытания

таблетка в рукахКлинические испытания Генвои проводились в 2014-2015 гг. Их результаты были представлены летом 2015 года. Исследования включали 3 фазы, всего в них приняли участие более 3,5 тыс. инфицированных из 24 стран. Среди них были люди разного возраста, в том числе пожилые и подростки, а также пациенты, у которых антиретровирусная терапия проводилась впервые.

В результате клинических исследований было установлено, что тенофовир алафенамид способен проникать в клетки человеческого организма гораздо быстрее, чем тенофовир дизопроксил фумарат, поэтому его дозировка была снижена в десятки раз.

В первой фазе клинических испытаний приняли участие 1733 инфицированных, по отношению к которым ранее не проводилась антиретровирусная терапия. Длились они  примерно год (48 недель). Двум группам пациентов давали Stribild (содержит 300 мг тенофовира дизопроксил фумарата) и Genvoya (имеет в составе 10 мг тенофовира алафенамида). Больные принимали по одной таблетке противовирусных препаратов в сутки.

Исследование показало следующие результаты:

  • у 97%, принимавших Генвою, вирусная нагрузка снизилась и составила меньше 50 копий на 1 мл;
  • у 90,4% , принимавших Стрибилд, также вирусная нагрузка упала до 50 единиц на 1 мл.

Во второй фазе клинических исследований участвовало 1436 больных. У пациентов, принимавших Genvoya, были отмечены лучшие показатели функции почек, чем у инфицированных ВИЧ, которые продолжали прием Stribild. Состояние костей у пациентов первой группы было также на более высоком уровне, чем у больных со второй.

Заказ консультации
Заказ препарата
Консультация у врача по
Добавить отзыв
Прикрепить изображение
Консультация у фармацевта по
Заявление