Мед. консультация 8 800 505 35 28 09.00 до 22.00
Отдел доставки 8 800 505 95 71 09.00 до 22.00
8 800 505 35 28 Мед. консультация
8 800 505 95 71 Отдел доставки
Online-чат с оператором

«Биктарви» – комплексный препарат от ВИЧ-1 с подтвержденной эффективностью

Аватар
инфекционист, инфекционная больница Белгорода

В 2018 году препарат Biktarvy, созданный американским фармакологическим концерном Gilead Sciences, получил сертификат от Управления по качеству лекарственных средств и пищевых продуктов в США (FDA). Лекарство предназначено для антиретровирусного лечения у взрослых больных с ВИЧ-1, которые раньше не принимали лекарства от ВИЧ или на момент приема медикамента находятся в стадии вирусологической неудачи после терапии другими лекарствами.

Препарат «Биктарви» содержит 3 активных компонента:

  • биктегравир – 50 мг;
  • эмтрицитабин – 200 мг;
  • тенофовира алафенамид – 25 мг.

Последние 2 компонента уже используются в качестве антиретровирусной терапии при ВИЧ. Добавление в состав бактегравира, который угнетает перенос интегразой цепей (INSTI), обеспечивает эффективное подавление размножения вируса иммунодефицита человека.

Итоги клинических испытаний показали, что после 48-недельного курса результаты анализов выявили вирусную нагрузку меньше 50 копий РНК ВИЧ-1 на 1 мл.

Недавно Gilead Sciences поделилась результатами клинических испытаний Biktarvy. В проекте участвовали 645 ранее не лечившихся добровольцев, которые были объединены в 2 группы. Одни пили таблетки «Биктарви», а другие принимали лекарственное сочетание из долутегравира и эмтрицитабина или тенофовира алафенамида. Результаты исследований показали:

  • 84,1% пациентов, принимавших «Биктарви», и 86,5% участников, использовавших другие препараты против ВИЧ, получили статус вирусологической супрессии.
  • Не зарегистрированы случаи резистентности к компонентам «Биктарви». Лечебный эффект в большей или меньшей степени отмечался у всех добровольцев.

Это обнадеживающие показатели. Исследования лечебных характеристик лекарственного средства продолжаются уже 114 недель. Пока не выявлена резистентность вируса ВИЧ-1 к компонентам «Биктарви» и подтвержден хороший лечебный эффект. Американское FDA подтвердило все результаты тестирования медикамента.

Компания «Гилеад» также опубликовала сведения об эффективности лечения препаратом «Биктарви» лиц с повышенной вирусной нагрузкой (концентрация РНК вируса более 100000 копий/мл) или с сильно пониженным содержанием Т-лимфоцитов (меньше 200 клеток/мл).

BiktarvyПока безопасность и лечебный эффект «Биктарви» проверены только у взрослых европеоидной расы. Компания Gilead Sciences продолжает исследования по поводу возможности применения медикамента и подбора эффективных лекарственных доз для детей, подростков, беременных и лиц пожилого возраста, а также для представителей других рас. О применении у женщин, планирующих беременность, информация клинически не проверялась. Но опыты над лабораторными животными с применением активных веществ препарата по отдельности показали, что они не влияют на фертильность у млекопитающих.

В России препарат официально зарегистрирован 22 января 2020 года. Стоимость его будет зависеть от курса доллара. Но цена окажется достаточно высокой, и людям со средним или низким доходом будет затруднительно оплатить курс лечения ВИЧ-инфекции.

Высокая стоимость – основной недостаток оригинальных средств для лечения ВИЧ и других тяжелых заболеваний. Но для людей с небольшим доходом есть дженерики, выпускаемые по патенту Gilead Sciences фармакологическими странами с развивающейся экономикой. Они имеют аналогический состав активных компонентов и эффективно помогают, но стоят намного дешевле.

Hetero Labs 17 декабря 2019 г. выпустила первый генерик «Таффик», являющийся полным аналогом «Биктарви». Стоимость одной упаковки составляет 3000 рупий, или 42 доллара. Дженерик планируется поставлять одновременно с «Биктарви» в 116 стран, где доходы у большинства населения малы. Поставки начнутся, как только регуляторы оформят свое решение.

BiktafПакистанская компания AVA Pharmaceuticals (Pvt) Ltd также выпускает лицензированный дженерик «Биктарви» – препарат под названием Biktaf. Он дешевле «Таффика», а по качеству соответствует оригиналу. Договоры на поставку заключены уже с десятками стран Азии и Европы. Возможно, именно пакистанский дженерик станет решением для ВИЧ-инфицированных россиян с небольшими доходами. Ведь на аналоги от AVA Pharmaceuticals (Pvt) Ltd нет такой наценки (около 20%), как на индийские препараты.

Помимо Hetero Labs и AVA Pharmaceuticals, производитель Gilead Sciences планирует выдать патенты на производство лицензионных дженериков еще паре десятков фармакологических компаний.

К сожалению, Россия не входит в перечень стран, которым доступно лечение ВИЧ-инфекции недорогими дженериками. Зато в списке есть бывшие союзные республики:

  • Узбекистан;
  • Украина;
  • Армения;
  • Молдавия;
  • Грузия;
  • Белоруссия;
  • Таджикистан;
  • Киргизия;
  • Казахстан;
  • Туркмения.

Российским больным пока придется лечиться оригинальным дорогим «Биктарви» или принимать бесплатную АРВТ менее эффективными препаратами.

Больше информации на наших каналах в соц. сетях
Здравстуйте, ваш город Ашберн?